Análise apontou eficácia com três doses na faixa entre 6 meses e 4 anos. A Pfizer anunciou nesta semana que três doses da vacina pediátrica contra a Covid-19 demonstraram forte resposta imunológica, alta eficácia e segurança favorável em crianças de seis meses a 4 anos de idade.
Os dados são resultado de um estudo de fase 2 e 3 que avaliou o imunizante para a faixa etária. No Brasil, nos Estados Unidos e na Europa, ainda não há autorização de aplicação neste público.
A dose definida pela farmacêutica para crianças pequenas é de 3 microgramas. Para fator de comparação, o uso a partir de 5 anos de idade é de 10 microgramas e a de adultos, liberada a partir de 12 anos, é de 30 microgramas.
Estudos iniciais, com apenas duas aplicações, mostraram que o imunizante não era capaz de produzir uma resposta imune robusta em crianças de 6 meses a 4 anos de idade. A Pfizer decidiu, então, prolongar a análise para incluir uma terceira dose neste grupo.
Os novos resultados mostraram que o ciclo de três aplicações foi capaz gerar uma forte resposta imune, com um perfil de segurança favorável semelhante ao placebo. A eficácia da vacina, um desfecho secundário no estudo, foi de 80,3%.
A pesquisa incluiu 1.678 crianças, que receberam a terceira dose da formulação de 3 microgramas pelo menos dois meses após a segunda injeção. A Ómicron era a variante predominante nesse período. A resposta imune desse público foi comparada com a gerada por duas doses em pessoas de 16 a 25 anos. A maioria dos eventos adversos foram leves ou moderados.
“Nossa vacina contra Co- vid-19 foi estudada em milhares de crianças e adolescentes, e estamos satisfeitos que nossa formulação para as crianças mais novas, que selecionamos cuidadosamente para ser um décimo da dose para adultos, foi bem tolerada e produziu uma forte resposta imunológica”, disse Al- bert Bourla, presidente e diretor executivo da Pfizer, em comunicado.
Em fevereiro, a empresa iniciou o envio de dados à Food and Drug Administration, agência que regula medicamentos nos EUA, para autorização de uso emer- gencial da vacina em crianças pequenas. Na época, a aplicação de duas doses foi considerada segura. Nos próximos dias, serão enviados os novos resultados.
Fonte: O Globo
