A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização de insulina glargina distribuída irregularmente e de uma tirzepatida sem registro vendida pela internet. As medidas foram divulgadas nesta terça-feira (6) e atingem ainda outros medicamentos e peptídeos irregulares.
No caso da insulina, a determinação vale para todos os lotes relacionados à empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. Segundo a Anvisa, a companhia distribuiu insulina glargina de 3 ml/100 UI sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a distribuição de medicamentos. O g1 tenta contato com a empresa.
A AFE é uma autorização concedida pela Anvisa a empresas que exercem atividades como fabricação, distribuição, armazenamento, importação ou transporte de determinados produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Uma inspeção feita pela Vigilância Sanitária Municipal de Petrópolis (RJ), em 9 de setembro, constatou ainda que a Costa Mar não funcionava no endereço cadastrado e que não havia licença sanitária identificada no local.
Tirzepatida e retatrutida vendidas pela internet
A Anvisa também determinou a apreensão de seis produtos vendidos em sites especializados em peptídeos. De acordo com a agência, os itens não têm registro, notificação ou cadastro regular no país.
Entre eles está o Tirzegen 60 mg, da Oxygen Pharm, anunciado como tirzepatida. A substância é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento autorizado no Brasil para o tratamento da diabetes tipo 2 e da obesidade. A reportagem acionou a empresa e aguarda retorno.
Outro produto atingido é o Retagen 40 mg, anunciado como retatrutida, também da Oxygen Pharm. A retatrutida é uma molécula ainda em investigação clínica e não possui medicamento registrado no Brasil.
Também foi proibido outro produto identificado como Retatrutide 40 mg.
Segundo a Anvisa, os produtos não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, divulgados, transportados nem utilizados.
Os itens que devem ser apreendidos são:
- BPC157 & TB500 40 mg — Alluvi Healthcare;
- NAD+ 1000 mg — Synedica Labs;
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida — Oxygen Pharm;
- Retagen 40 mg Retatrutide — Oxygen Pharm;
- Glow GHK-CU 70 mg — Alluvi Healthcare;
- Retatrutide 40 mg — Alluvi Healthcare.
A mesma resolução da Anvisa também determinou medidas contra outros medicamentos, incluindo um produto manipulado comercializado irregularmente e o recolhimento de lotes específicos de dois medicamentos por desvios de qualidade.
Fonte: G1
